知识点:ISO质量管理体系的内涵和构成
(一)质量管理体系的内涵
■组织内部建立
■为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式
■是组织的一项战略决策
■一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求
(二)2015版ISO9000族标准的构成
适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。
ISO/TC176制定的所有国际标准称为ISO9000族。
ISO是国际标准化组织(International Standard
Organization)的缩写。TC176是ISO的第176技术委员会,由它负责制定“质量管理与质量保证”的有关标准和指导性文件。
2015版ISO9000族的构成 表2-1
核心标准 | 质量管理体系的指南 | 质量管理体系技术支持指南 | 支持质量管理体系的技术报告 | 特殊行业的质量管理体系要求 |
ISO9000 ISO9001 ISO9004 | ISO 10001 ISO 10002 ISO 10003 ISO 10004 ISO
10008 ISO 10012 ISO 19011 | ISO 10005 ISO 10006 ISO 10007 ISO 10014 ISO
10015 ISO 10018 ISO 10019
| ISO/TR10013 ISO/TR10017 | ISO/TS16949《质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求》 |
1.核心标准
是系列标准里最基本的标准。
■ISO 9000:2015《质量管理体系 基础和术语》
统一了概念,为理解族标准奠定了基础。
■ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》
标准可用于内部和外部(第二方或第三方)评价组织提供满足组织自身要求、顾客要求、法律法规要求的产品的能力。
■ISO 9004:2009《组织持续成功的管理 一种质量管理方法》
一个指导性标准,它不用于认证,也不具有强制性。
2.质量管理体系的指南
ISO10001:2007《质量管理顾客满意度组织行为规范指南》;
ISO10002:2004《质量管理顾客满意度组织处理投诉指南》;
ISO10003:2007《质量管理顾客满意度组织外部争议解决指南》;
ISO10004:2015《质量管理顾客满意度监视和测量指南》;
ISO10008:2015《质量管理商家对消费者电子商务交易指南(B2CECT)》;
ISO10012:2003《质量管理体系测量过程和测量设备管理指南》;
ISO19011:2011《管理体系审核指南》。
3.质量管理体系技术支持指南
SO10005:2005《质量管理体系质量计划指南》;
ISO100062003《质量管理项目管理质量指南》;
ISO10007:2003《质量管理技术状态管理指南》;
ISO10014:2006《质量管理财务和经济效益实现指南》;
ISO10015:1999《质量管理培训指南》;
ISO10018·2015《影响人们参与和能力的指南》;
ISO10019:2005《质量管理体系咨询师的选择及其服务指南》。
4.支持质量管理体系的技术报告
ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》;
ISO/TR10017:2003《统计技术应用指南》。
5.特殊行业的质量管理体系要求
特殊行业的质量管理体系要求,是针对某些特定行业的质量管理体系要求的特定标准。一般是在ISO 9001要求基础上加上行业的特殊要求。
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