(一)质量方针和质量目标

企业质量管理的方向目标，以简明的文字来表述。

(二)质量手册

(1)概念：质量管理体系的规范，是阐明一个企业的质量政策、质量体系和质量实践的文件，是实施和保证质量体系过程中长期遵循的纲领性文件。

(2)内容：一般包括企业的质量方针、质量目标;组织机构及质量职责;体系要素或基本控制程序;质量手册的评审、修改和控制的管理办法。

(3)应具备指令性、系统性、协调性、先进性、可行性和可检查性。

(三)程序性文件

1.企业为落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度都属程序文件范畴。

2.通用性管理程序：

(1)文件控制程序;

(2)质量记录管理程序;

(3)内部审核程序;

(4)不合格品控制程序;

(5)纠正措施控制程序;

(6)预防措施控制程序。

(四)质量记录

1.质量记录应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况，并记载关键活动的过程参数，具有可追溯性的特点。

2.质量记录以规定的形式和程序进行，并有实施、验证、审核等签署意见。